เครื่องสำอางเกรดการแพทย์ / Cosmetics

ISO 22716 มาตรฐาน GMP สากลสำหรับอุตสาหกรรมเครื่องสำอาง

ISO 22716 คือแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP) สำหรับเครื่องสำอาง ครอบคลุมตั้งแต่การผลิต การควบคุมคุณภาพ การจัดเก็บ ไปจนถึงการขนส่งผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ตั้งแต่ปี 2007 มาตรฐานนี้ถูกนำไปใช้อ้างอิงโดยหน่วยงานกำกับดูแลในสหรัฐฯ แคนาดา สหภาพยุโรป และญี่ปุ่น ผ่านความร่วมมือระหว่างประเทศด้านกฎระเบียบเครื่องสำอาง (ICCR) ทำให้เป็นมาตรฐานสากลที่ใกล้เคียงกับเกณฑ์กลางของอุตสาหกรรมมากที่สุด

จุดที่มีความเสี่ยงปนเปื้อนสูงสุด

ในทุกขั้นตอนของการผลิตเครื่องสำอาง ขั้นตอนการบรรจุคือจุดที่มีความเสี่ยงปนเปื้อนสูงที่สุด เพราะเป็นช่วงที่ผลิตภัณฑ์เปิดรับสภาพแวดล้อมมากที่สุดก่อนปิดผนึก โรงงานจึงต้องจัดการความเสี่ยงนี้ด้วยระบบควบคุมการไหลเวียนอากาศหรือระบบ Laminar Flow ครอบคลุมไลน์บรรจุ ควบคู่กับการตรวจติดตามทั้งการปนเปื้อนที่มีชีวิต (เชื้อจุลินทรีย์) และไม่มีชีวิต (อนุภาคฝุ่น) อย่างต่อเนื่อง

ระบบผสมสุญญากาศและการออกแบบกระบวนการ

การผลิตครีม เจล และโลชั่น มักใช้เครื่องผสมแบบโฮโมจีไนเซอร์ระบบสุญญากาศ ที่ผสมเนื้อผลิตภัณฑ์พร้อมดึงฟองอากาศออกไปพร้อมกัน ป้องกันปัญหาฟองอากาศและรักษาความสม่ำเสมอของเนื้ออิมัลชัน ถังผสมเหล่านี้ต้องเชื่อมต่อกับระบบล้างทำความสะอาด CIP และเครื่องบรรจุหลอดหรือขวดปลายทาง โดยไม่กระทบต่อระบบควบคุมการปนเปื้อนของโรงงาน

ARGOTEX สนับสนุนผู้ผลิตเครื่องสำอางอย่างไร

ARGOTEX สร้างระบบผสมสุญญากาศ ไลน์บรรจุที่ถูกสุขลักษณะ และห้องคลีนรูมโดยรอบ ออกแบบตามหลัก GMP ของมาตรฐาน ISO 22716 สำหรับการผลิตเครื่องสำอางเกรดการแพทย์และผลิตภัณฑ์เวชสำอาง